「BD EleVation™ バイオプシーシステム」本格発売
乳がん病理診断の検体採取を素早く確実に

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BDのグループ会社である株式会社メディコン（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長　阿知波　達雄）は、乳がん病理診断の検体を素早く確実に採取する「BD EleVation™ バイオプシーシステム（ビーディー・エレベーション・バイオプシーシステム）」を2021年7月15日に本格発売いたします。

「BD EleVation™ バイオプシーシステム」は、超音波ガイド下で効率よく必要量の検体を採取するために開発された吸引式乳房組織生検用デバイスです。穿刺針には、超音波下で視認しやすいエンハンスメント加工が施してあり、針先のトライコンケーブ形状が狙った部位へのスムーズな穿刺をサポートします。また、一回の穿刺で複数検体を採取することが可能となり、1検体当たりの採取にかかる時間は約9秒^*iと、病理診断の検体採取にかかる時間を大幅に短縮しました^*ii。

乳がんは日本女性がかかるがんのトップで、年間約9万人が乳がんと診断されており^*iiiその罹患率は増加の一途をたどっています。乳がんは早期発見により、治る確率が高まり、治療期間も短くなることが知られています。乳がんの検査では触診やマンモグラフィ、超音波などによる画像検査でシコリや石灰化が確認された場合、病変から組織を採取して病理検査を行います。「BD EleVation™　バイオプシーシステム」は、より確実な診断をするための検体採取に必要とされる熟練した技術と採取にかかる時間を大幅に軽減し、乳がん検査の正確性と迅速化に貢献します。

「BD EleVation™ バイオプシーシステム」は握りやすいグリップ部分と症例に応じて3種類のゲージサイズが選択できるニードル部分から成っています。単回の穿刺で複数検体を安定して採取する仕組みを備えているのに加え、超音波で針の位置を視認できるエンハンスメント加工や、乳腺密度の高い組織の採取等をサポートするスマートモード、鋭利な針先で一定に前進させるピアス機能等、乳がんの組織検体採取に特化した機能が、確実な検体採取をサポートします。
セットアップと後処理も簡単で効率的なため、検査時間の短縮にもつながります。

i: 平均採取時間は非臨床試験における観察値であり、実臨床とは異なる可能性があります。試験方法により試験成績も異なる可能性があり、当該データは社内試験により得られた参考値として記載しているものです。
ii: 弊社従来品と比較
iii: 国立がん研究センターがん情報サービス最新がん統計　https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/summary.html

販売名	一般的名称	製造販売認証番号	クラス分類
BD EleVation バイオプシーシステム	吸引式組織生検用針キット	302ADBZX00064000	［2］管理医療機器

カタログ番号	仕様	規格	包装
EVDRIVER	ドライバー	－	1入
EV10	プローブ	10G	5本/箱
EV12	プローブ	12G	5本/箱
EV14	プローブ	14G	5本/箱
EVH10	ハーフノッチサポートカニューラ	10G	5本/箱
EVH12	ハーフノッチサポートカニューラ	12G	5本/箱
EVH14	ハーフノッチサポートカニューラ	14G	5本/箱
EV10S	スタイレット	10G	5本/箱
EV12S	スタイレット	12G	5本/箱
EV14S	スタイレット	14G	5本/箱
EVSC	予備用サンプルコンテナ	－	5個/箱

カタログ番号	仕様	規格	包装
EVCOVER	滅菌カバー	－	25 枚/ 箱