メディコン、日本初のスコアリングバルーン「ウルトラスコア」新発売

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BDのグループ会社である株式会社メディコン（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長　阿知波　達雄）は、スコアリングバルーンカテーテル「ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW」（以下、ウルトラスコア）を2022年1月11日に発売いたします。本製品は日本で初めて30cmまでのバルーンサイズを有するスコアリングバルーンとして薬事承認および保険償還を取得した、ボディワイヤー付きの血管拡張バルーンカテーテルです。

血管内にプラークができることで血管が細くなったり詰まったりして、末梢動脈疾患や心筋梗塞などを引き起こす動脈硬化の治療には、血管内にステントを留置する治療や、薬剤コーティングバルーンによって血管壁に薬剤を送達させ、再狭窄を防止する治療が行われます。
昨今、末梢動脈疾患の領域において、ステント治療で課題となっている変形や破損といった機械的合併症の可能性を伴わない薬剤コーティングバルーンによる治療が主流となってきました。この治療において対象病変に確実に薬剤を届けるためには、狭くなった血管を予め拡張する必要があります。スコアリングバルーンは通常のバルーンでは拡張が困難と想定される病変の拡張に用いられますが、このような薬剤コーティングバルーン使用前の病変拡張にも使用されます。

1）一般型バルーンカテーテルより低圧での拡張が可能
ウルトラスコアはバルーン表面のカテーテルの主軸方向についた2本のボディワイヤーに拡張圧を集中させることで、通常のバルーンと比較してより低い拡張圧で病変部を拡張でき、高圧での拡張に伴う血管損傷のリスクを軽減することが期待されます。
2）幅広いサイズラインナップを有する
ウルトラスコアは、4cmから最長30cmまでのバルーン長を有しています。

販売名	承認番号	一般的名称	クラス分類	償還区分
ULTRASCORE Scoring PTA バルーンカテーテル 014OTW	30300BZX00320000	バルーン拡張式血管 形成術用カテーテル	［4］ 高度管理医療機器	PTAカテ ボディワイヤー型

ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテルは腎動脈、腸骨動脈、大腿動脈、膝窩動脈、膝下動脈、並びにシャントにおける一般型バルーンカテーテルによる拡張に対して抵抗性の病変の拡張、又はこれらの血管へのステント留置時の後拡張を行う目的で使用します。本品は経皮的血管形成術(PTA)用カテーテルとして、2021年11月29日に薬事承認されました。