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デンシトメトリー分析装置『BD ベリター™ システム リーダー』
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット『BD ベリター™ システム Strep A』新発売のお知らせ

この度弊社では新たに開発した測定技術*1を搭載したデンシトメトリー分析装置『BD ベリター システム リーダー』並びに、A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット『BD ベリター システム Strep A』を平成24年5月11日に発売する運びとなりましたことをご案内申し上げます。

従来の目視で行う判定とは異なり、『BD ベリター システム リーダー』を用いることにより、客観的でより正確な測定結果をご提供させていただきます。

専用試薬は、A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット『BD ベリター システム Strep A』の他に『BD ベリター システム Flu』もご用意させていただいております。今後も測定可能な感染症のラインナップを拡充の予定です。

是非この機会に『BD ベリター システム リーダー』並びに『BD ベリター システム Strep A』の高い性能品質をお試しいただき、ご愛顧賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。
特定保守管理医療機器 製造販売届出番号:07B1X00003000124
製品名: BD ベリター™ システム リーダー
カタログ番号: 256056
処理速度: テストプレート挿入後約10秒
寸法: 8cm(幅)×12cm(奥行)×6cm(高さ)
質量: 約0.5kg
耐用期間: 機器本体
下記のうち、いずれか早いもの。[自己認証による]
●使用開始後 3,000回
●使用開始後 24ヶ月
●製造後 34ヶ月
希望小売価格: 24,000円
製造販売元: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

デンシトメトリー分析装置『BD ベリター システム リーダー』にテストプレートを挿入すると、テストプレートのバーコードが読み込まれ、判定すべきテストプレートの種類を識別します。
体外診断用医薬品 製造販売承認番号:22400AMX00651000
製品名: BD ベリター™ システム Strep A
カタログ番号: 256057
包装単位: 10テスト
貯法: 2~30℃
有効期間: 9ヶ月
キット内容: テストプレート 10個
GAS試薬1  1本
GAS試薬2 10本
陽性コントロール 1本
陰性コントロール 1本
付属品:BD™ 滅菌綿棒 PS 10本
保険適用: D012 感染症免疫学的検査※1
A群β溶連菌迅速試験定性 140点
※1免疫学的検査判断料144点
希望小売価格: 9,000円
製造販売元: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット『BD ベリター システム Strep A』は、デンシトメトリー分析装置『BD ベリター システム リーダー』の専用試薬です。所定の時間反応させた*2テストプレートを『BD ベリター システム リーダー』に挿入するとテストプレートの測定が開始されます。測定開始後約10秒で測定結果が『BD ベリター システム リーダー』の液晶画面に表示されます。
 『BD ベリター システム Strep A』は、GAS試薬1を3滴、すでに分注済みのGAS試薬2に添加し、検体抽出液として用います。GAS試薬2はチップ付になっており、チップの装着をスムーズに行うことができ、チップの紛失を防ぎます。

*1 デンシトメトリー分析装置『BD ベリター システム リーダー』は、テストプレート中の金コロイドの反射強度を測定します。テストプレート中の抗体結合金コロイドは、試料中の目的抗原と免疫複合体を形成します。この免疫複合体が、テストプレート中にあらかじめ固相化された抗体に捕捉され、そこに照射した光に対する反射強度を、所定の閾値に基づき判定(アダプティブ・リード・テクノロジー)し、『BD ベリター システム リーダー』の液晶画面に測定結果を表示します。

*2 検体の入った検体抽出液入りチューブを逆さにして垂直に保持し、チップの先端がテストプレートの試料滴下部へ触れないように注意しながら試料を3滴添加し、その後テストプレートを5分間静置します。判定部[C]のラインが認められた場合、テストプレート静置後『BD ベリター システム リーダー』にて測定することができます。


●上記価格はあくまでも参考情報として該当製品に統一的に設定している当社の希望小売価格です。
 販売代理店からの販売価格は各販売代理店が自主的に決定されております。お見積は販売代理店にお問い合わせください。
●上記価格は平成24年5月現在のものです。上記価格は予告なく変更する場合がありますのであらかじめご了承ください。

◆製品関連・資料請求のお問い合わせ
カスタマーサービス TEL:0120-8555-90
◆製品情報:http://www.bd.com/jp/poct/

ご案内文書

製品情報

A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット
『BD ベリター™ システム Strep A』

『BD ベリター™ プラス アナライザー』『BD ベリター™ システム リーダー』の
専用試薬です。テストプレートに試料添加後5分で測定します。