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RSウイルスキット『BD ベリター™ システム RSV』新発売のお知らせ

この度弊社では新たに開発した測定技術*1を搭載したデンシトメトリー分析装置『BD ベリター™ システム リーダー』を用いて測定する、RSウイルスキット『BD ベリター™ システム RSV』を平成25年3月25日に発売する運びとなりましたことをご案内申し上げます。

従来の目視で行う判定とは異なり、『BD ベリター™ システム リーダー』を用いることにより、客観的でより正確な測定結果をご提供させていただきます。

専用試薬は、新発売のRSウイルスキット『BD ベリター™ システム RSV』の他に、インフルエンザウイルスキット『BD ベリター™ システム Flu』、A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット『BD ベリター™ システム Strep A』、アデノウイルスキット『BD ベリター™ システム Adeno』の4測定項目の専用試薬を取り揃えております。
特定保守管理医療機器 製造販売届出番号:07B1X00003000124
製品名: BD ベリター™ システム リーダー
カタログ番号: 256056
処理速度: テストプレート挿入後約10秒
寸法: 8cm(幅)×12cm(奥行)×6cm(高さ)
質量: 約0.5kg
耐用期間: 機器本体
下記のうち、いずれか早いもの。[自己認証による]
●使用開始後 3,000回
●使用開始後 24ヶ月
●製造後 34ヶ月
希望小売価格: 24,000円
製造販売元: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

デンシトメトリー分析装置『BD ベリター システム リーダー』にテストプレートを挿入すると、テストプレートのバーコードが読み込まれ、判定すべきテストプレートの種類を識別します。
体外診断用医薬品 製造販売承認番号:22500AMX00004000
製品名: BD ベリター™ システム RSV
カタログ番号: 256046
包装単位: 10テスト
貯法: 2~30℃
有効期間: 12ヶ月
キット内容: テストプレート 10個
抽出試薬  10本
陽性コントロール 1本
陰性コントロール 1本
付属品:BD™ 滅菌綿棒 CF※ 10本
※製造販売届出番号 07B1X00003000126
保険適用: D012 感染症免疫学的検査※1
RSウイルス抗原定性 150点
※1 免疫学的検査判断料144 点
希望小売価格: 12,000円
製造販売元: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
RSウイルスキット『BD ベリター™ システム RSV』は、デンシトメトリー分析装置『BD ベリター™ システム リーダー』の専用試薬です。所定の時間反応させた*2テストプレートを『BD ベリター™ システム リーダー』に挿入するとテストプレートの測定が開始されます。測定開始後約10秒で測定結果が『BD ベリター™ システム リーダー』の液晶画面に表示されます。
 
*1 デンシトメトリー分析装置『BD ベリター™ システム リーダー』は、テストプレート中の金コロイドの反射強度を測定します。テストプレート中の抗体結合金コロイドは、試料中の目的抗原と免疫複合体を形成します。この免疫複合体が、テストプレート中にあらかじめ固相化された抗体に捕捉され、そこに照射した光に対する反射強度を、所定の閾値に基づき判定(アダプティブリードテクノロジー)し、『BD ベリター™ システム リーダー』の液晶画面に測定結果を表示します。

*2 検体の入った検体抽出液入りチューブを逆さにして垂直に保持し、チップの先端がテストプレートの試料滴下部へ触れないように注意しながら試料を3滴添加し、その後テストプレートを10分間静置します。
BD ベリター™ システム シリーズ
製品名カタログ番号包装単位希望小売価格
インフルエンザウイルスキット
BD ベリター™ システム Flu
25606210テスト10,000円
25605230テスト30,000円
アデノウイルスキット
BD ベリター™ システム Adeno
25606010テスト16,000円(税込16,800円)
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット
BD ベリター™ システム Strep A
25605710テスト9,000円
製造販売元 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
●上記価格はあくまでも参考情報として該当製品に統一的に設定している当社の希望小売価格です。
 販売代理店からの販売価格は各販売代理店が自主的に決定されております。お見積は販売代理店にお問い合わせください。
●上記価格は平成25年3月現在のものです。上記価格は予告なく変更する場合がありますのであらかじめご了承ください。
◆製品関連・資料請求のお問い合わせ
カスタマーサービス TEL:0120-8555-90
◆製品情報:http://www.bd.com/jp/poct/

ご案内文書

製品情報

RSウイルスキット
『BD ベリター™ システム RSV』

『BD ベリター™ プラス アナライザー』『BD ベリター™ システム リーダー』の
専用試薬です。テストプレートに試料添加後10分で測定します。